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(单选题)1: 所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是 1: 卫生部 2: 国家药品监督管理局 3: 省级卫生行政部门 4: 国家食品药品监督管理局 5: CFDA 标准选择: (单选题)2: 药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)3: 个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告 1: 药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 2: 药品不良反应监测专业机构 3: 药品检验所 4: 卫生行政部门 5: CFDA 标准选择: (单选题)4: 检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公告》的是 1: 抽查性检验 2: 评价性检验 3: 仲裁性检验 4: 国家检定 5: 进出口检验 标准选择: (单选题)5: 执业药师注册有效期是 1: 4年 2: 3年 3: 5年 4: 1年 5: 6年 标准选择: (单选题)6: GSP认证证书的有效期是 1: 3年 2: 5年 3: 7年 4: 10年 5: 20年 标准选择: (单选题)7: 国家基本药物目录遴选原则为 1: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 2: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便 3: 防治必需、价格合理、安全有效、中西药并重 4: 安全有效、价格合理、使用方便 5: 防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 标准选择: (单选题)8: 国家药典委员会是 1: 国家药品标准的制定机构 2: 国家药品标准的编撰机构 3: 国家药品标准的出版机构 4: 国家药品标准化管理的法定机构 5: 国家药品标准的执行机构 标准选择: (单选题)9: 临床试验用药物，应当 1: 在符合GLP要求的实验室制备 2: 在符合GCP规定的环境中制备 3: 在符合GMP条件的车间制备 4: 在符合GDP条件的操作室制备 5: 在符合GAP条件的企业制备 标准选择: (单选题)10: 职业道德是各职业必须遵循的根本准则和最高要求 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)11: 下列情形按假药论处的是 1: 超过有效期的 2: 被污染的 3: 不注明生产批号的 4: 擅自添加防腐剂的 5: 更改生产批号的 标准选择: (单选题)12: 参加执业药师考试的人员必须在连续（ ）考试年度内通过全部科目的考试 1: 5个 2: 3个 3: 2个 4: 1个 5: 4个 标准选择: (单选题)13: 执业药师资格证书在全国范围内有效 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)14: 下列属于行政法规的是 1: 《药品管理法》 2: 《药品管理法实施条例》 3: 《医药卫生体制改革实施方案》 4: 《药品经营质量管理规范》 5: 《药品生产质量管理规范》 标准选择: (单选题)15: 由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是 1: 药品不良反应 2: 新的药品不良反应 3: A类药品不良反应 4: B类药品不良反应 5: 迟现型不良反应 标准选择: (单选题)16: 我国省以下药品行政监督管理组织体系的管理体制是 1: 省以下垂直管理 2: 全垂直管理 3: 市以下垂直管理 4: 地方政府分级管理 5: CFDA统一管理 标准选择: (单选题)17: 《药品生产许可证》的有效期为 1: 3年 2: 5年 3: 7年 4: 10年 5: 20年 标准选择: (单选题)18: 临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物，确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为 1: NDA 2: CRO 3: IND 4: NCE 5: CFDA 标准选择: (单选题)19: GSP认证的认证主体是省级药品监督管理部门 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)20: 下列各级药品检验机构，为上一级药品监督管理部门的派出机构的是 1: 区药品检验所 2: 省会城市的市药品检验所 3: 省药品检验所 4: 县药品检验所 5: 省药检所 标准选择: (单选题)21: 药事管理学科在日本称为 1: 商业与法律药学 2: 药事组织 3: 药物经济学 4: 社会与管理药学 5: 社会药学 标准选择: (单选题)22: “药事管理学”被国家教育委员会列为药学专业必修课的时间是 1: 1987年 2: 1992年 3: 2004年 4: 2015年 5: 2016年 标准选择: (单选题)23: 监测期内的药品可以转换为非处方药 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)24: 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（ ）年内提出注册申请 1: 五年 2: 二年 3: 三年 4: 四年 5: 六年 标准选择: (单选题)25: 下列关于药品标准的说法，错误的是 1: 《中国药典》为法定药品标准 2: 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 3: 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 4: 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种 5: 部颁标准属于国家药品标准，仍然具有法律效力 标准选择: (单选题)26: 不允许收费的药品检验是 1: 抽查性检验 2: 药品注册检验 3: 进口药品检验 4: 委托检验 5: 出口药品检验 标准选择: (单选题)27: 《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是 1: 国务院工业和信息化部门 2: 国务院卫生行政部门 3: 国务院产品质量监督部门 4: 国务院药品监督管理部门 5: 国务院发展与改革宏观调控部门 标准选择: (单选题)28: 药品委托生产由（ ）审批 1: 省级药品监督管理部门 2: 国家药品监督管理部门 3: 市级药品监督管理部门 4: 县级药品监督管理部门 5: 设区的市级药品监督管理部门 标准选择: (单选题)29: 生产新药或者已有国家标准的药品，须经CFDA批准，并发给 1: 新药证书 2: 药品批准文号 3: 进口药品注册证书 4: 医药产品注册证书 5: 药品注册证书 标准选择: (单选题)30: 关于药事管理学科，下列说法错误的是 1: 药事管理学科是药学的二级学科 2: 药事管理学科具有社会科学性质 3: 药事管理学科是多学科理论和方法的综合运用 4: 药事管理学科研究药品研制、生产、经营和使用中非专业技术性方面的内容 5: 药事管理学科具有自然科学性质 标准选择: (单选题)31: 新药定义为 1: 我国未生产过的药品 2: 我国未使用过的药品 3: 未曾在中国境内外上市销售的药品 4: 未曾在中国境内上市销售的药品 5: 未收载于国家标准的药品 标准选择: (单选题)32: “国家药品不良反应中心”设在 1: 中国药品生物制品检定研究院 2: 国家食品药品监督管理局评价中心 3: 国家食品药品监督管理局审评中心 4: 国家食品药品监督管理局安全监管司 5: 卫生部医政司 标准选择: (单选题)33: 国家药品监督管理局成立于 1: 1984年 2: 1998年 3: 2001年 4: 2003年 5: 2016年 标准选择: (单选题)34: 普通商业企业禁止销售处方药 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)35: 中国《药品管理法》管理的是人用药品和兽用药品 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)36: 《进口药品注册证》的有效期是 1: 1年 2: 2年 3: 3年 4: 4年 5: 5年 标准选择: (单选题)37: 负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是 1: 中国药品生物制品检定所 2: 药典委员会 3: 药品评价中心 4: 药品审评中心 5: 药品认证管理中心 标准选择: (单选题)38: 负责组织对企业进行GMP认证的是 1: 省级药品监督管理部门 2: 国家药品监督管理部门 3: 市级药品监督管理部门 4: 县级药品监督管理部门 5: 设区的市级药品监督管理部门 标准选择: (单选题)39: 整合了食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责后成立了 1: SDA 2: SFDA 3: FDA 4: CFDA 5: DA 标准选择: (单选题)40: 卫生部承担的保健品审批职责于哪一年划入药品监督管理部门 1: 1984年 2: 1998年 3: 2001年 4: 2003年 5: 2016年 标准选择: (责任编辑：admin) |
