(单选题)1: 《药品GMP证书》的有效期为 1: 1年 2: 2年 3: 3年 4: 4年 5: 5年 标准选择: (单选题)2: 实施国家批签发的血液制品共有 1: 3个 2: 4个 3: 9个 4: 49个 5: 28个 标准选择: (单选题)3: 续展后,药品注册商标的有效期为 1: 十年 2: 五年 3: 二十年 4: 十五年 5: 三年 标准选择: (单选题)4: 两个以上的专利申请人分别就同样的发明创造申请专利的情况下,对先提出申请的申请人授予专利权 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)5: 药品处方不得自行编制药品编码和代号 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)6: 药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为 1: 医疗机构负责人 2: 医务部门负责人 3: 药学部门负责人 4: 临床科室负责人 5: 医疗行政管理负责人 标准选择: (单选题)7: 申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)8: 所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是 1: 卫生部 2: 国家药品监督管理局 3: 省级卫生行政部门 4: 国家食品药品监督管理局 5: CFDA 标准选择: (单选题)9: 药品经营企业购进进口药品应验收其 1: 《进口药品口岸检验通知书》 2: 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》 3: 《进口药品通关单》 4: 《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》 5: 《医药产品注册证》 标准选择: (单选题)10: 医疗机构制剂批准文号由何部门发放 1: 国务院药品监督管理部门 2: 省级药品监督管理部门 3: 市级药品监督管理部门 4: 药品监督管理部门设置的机构 5: 县级药品监督管理部门 标准选择: (单选题)11: 药品商标具有许可权,即商标所有人以收取使用费用为代价允许他人使用其注册商标 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)12: 关于药品经营企业,下列叙述正确的是 1: 非处方药可以有奖销售 2: 药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放 3: 药品生产企业驻外办事处可以贮存药品 4: 药品交易会中可以现货销售药品 5: 处方药可以采取开架自选的销售方式 标准选择: (单选题)13: 一般处方不得超过()剂量 1: 4日 2: 3日 3: 5日 4: 1日 5: 7日 标准选择: (单选题)14: 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为 1: 待验 2: 验证 3: 批生产记录 4: 生产工艺规程 5: 标准操作规程 标准选择: (单选题)15: 中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)16: 严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)17: 药品经营企业的冷库温度为 1: 0-10℃ 2: 2-10℃ 3: 5-10℃ 4: <10℃ 5: <12℃ 标准选择: (单选题)18: 特殊管理药品的毒性西药品种共( )种 1: 26 2: 28 3: 11 4: 29 5: 27 标准选择: (单选题)19: 《药品经营许可证》的有效期为 1: 1年 2: 2年 3: 3年 4: 4年 5: 5年 标准选择: (单选题)20: 中国取消中药材GAP认证的时间是 1: 2003年 2: 2012年 3: 2013年 4: 2015年 5: 2016年 标准选择: (单选题)21: 在药品零售过程中,处方审核人员应具有 1: 主管药师 2: 副主任药师 3: 执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的专业技术人员 4: 执业药师 5: 药师 标准选择: (单选题)22: 医疗机构制剂批准文号的有效期为 1: 4年 2: 3年 3: 5年 4: 1年 5: 6年 标准选择: (单选题)23: 经批准开展实验研究的,应在( )内完成药物临床前研究,向国家药品监督管理部门申报药品注册 1: 2年 2: 3年 3: 4年 4: 5年 5: 6年 标准选择: (单选题)24: 医疗机构配制制剂须经 1: CFDA批准,并发给制剂批准文号 2: 省级药监局批准,并发给批准文号 3: 经省级卫生厅局批准,并符合药典标准 4: 省级药监局批准,并发给制剂批准文号 5: 省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号 标准选择: (单选题)25: 第二类精神药品处方一般不得超过( )日用量 1: 2 2: 3 3: 5 4: 7 5: 14 标准选择: (单选题)26: 药品经营企业销售中药材,必须标明产地 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)27: 中药二级保护品种期限 1: 七年 2: 二十年 3: 十年 4: 三十年 5: 六年 标准选择: (单选题)28: 二类精神药品处方应保存 1: 一年 2: 二年 3: 三年 4: 四年 5: 五年 标准选择: (单选题)29: 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为 1: 待验 2: 验证 3: 批生产记录 4: 生产工艺规程 5: 标准操作规程 标准选择: (单选题)30: 国家重点保护的野生药材物种分为 1: 二级 2: 三级 3: 四级 4: 五级 5: 六级 标准选择: (单选题)31: 麻醉药品处方应保存 1: 一年 2: 二年 3: 三年 4: 四年 5: 五年 标准选择: (单选题)32: 药品广告内容的审查机关是 1: 工商行政管理部门 2: 卫生行政部门 3: 省级药品监督管理部门 4: 国家中医药管理局 5: CFDA 标准选择: (单选题)33: 药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)34: 麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为 1: 一年 2: 二年 3: 三年 4: 四年 5: 五年 标准选择: (单选题)35: 《医疗机构制剂许可证》由何部门发放 1: 国务院药品监督管理部门 2: 省级药品监督管理部门 3: 市级药品监督管理部门 4: 药品监督管理部门设置的机构 5: 县级药品监督管理部门 标准选择: (单选题)36: 麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)37: 中药品种保护与专利一样,不可能出现多个企业同时拥有《中药品种保护证书》的情况 1: 是 2: 否 标准选择: (单选题)38: 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为 1: 待验 2: 验证 3: 批生产记录 4: 生产工艺规程 5: 标准操作规程 标准选择: (单选题)39: 药品进入国际医药市场的首要条件是 1: 制药企业必须通过ISO9002认证 2: 制药企业必须通过ISO9003认证 3: 制药企业必须通过GMP认证 4: 制药企业必须通过GSP认证 5: 制药企业必须通过WHO GMP认证 标准选择: (单选题)40: 新药申请所需的样本,应当在取得GMP认证证书的车间生产 1: 是 2: 否 标准选择: (责任编辑:admin) |