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天大19春《药事管理概论》在线作业二100分

时间:2019-04-13 09:35来源:未知 作者:admin 点击:
(单选题)1: 《药品GMP证书》的有效期为 1: 1年 2: 2年 3: 3年 4: 4年 5: 5年 标准选择: (单选题)2: 实施国家批签发的血液制品共有 1: 3个 2: 4个 3: 9个 4: 49个 5: 28个 标准选择: (单选题)3: 续展后,药品注册商标的有效期为 1: 十年 2: 五年 3: 二十年 4:
(单选题)1: 《药品GMP证书》的有效期为
1: 1年
2: 2年
3: 3年
4: 4年
5: 5年
标准选择:

(单选题)2: 实施国家批签发的血液制品共有
1: 3个
2: 4个
3: 9个
4: 49个
5: 28个
标准选择:

(单选题)3: 续展后,药品注册商标的有效期为
1: 十年
2: 五年
3: 二十年
4: 十五年
5: 三年
标准选择:

(单选题)4: 两个以上的专利申请人分别就同样的发明创造申请专利的情况下,对先提出申请的申请人授予专利权
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)5: 药品处方不得自行编制药品编码和代号
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)6: 药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为
1: 医疗机构负责人
2: 医务部门负责人
3: 药学部门负责人
4: 临床科室负责人
5: 医疗行政管理负责人
标准选择:

(单选题)7: 申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)8: 所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
1: 卫生部
2: 国家药品监督管理局
3: 省级卫生行政部门
4: 国家食品药品监督管理局
5: CFDA
标准选择:

(单选题)9: 药品经营企业购进进口药品应验收其
1: 《进口药品口岸检验通知书》
2: 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
3: 《进口药品通关单》
4: 《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
5: 《医药产品注册证》
标准选择:

(单选题)10: 医疗机构制剂批准文号由何部门发放
1: 国务院药品监督管理部门
2: 省级药品监督管理部门
3: 市级药品监督管理部门
4: 药品监督管理部门设置的机构
5: 县级药品监督管理部门
标准选择:

(单选题)11: 药品商标具有许可权,即商标所有人以收取使用费用为代价允许他人使用其注册商标
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)12: 关于药品经营企业,下列叙述正确的是
1: 非处方药可以有奖销售
2: 药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放
3: 药品生产企业驻外办事处可以贮存药品
4: 药品交易会中可以现货销售药品
5: 处方药可以采取开架自选的销售方式
标准选择:

(单选题)13: 一般处方不得超过()剂量
1: 4日
2: 3日
3: 5日
4: 1日
5: 7日
标准选择:

(单选题)14: 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为
1: 待验
2: 验证
3: 批生产记录
4: 生产工艺规程
5: 标准操作规程
标准选择:

(单选题)15: 中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)16: 严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)17: 药品经营企业的冷库温度为
1: 0-10℃
2: 2-10℃
3: 5-10℃
4: <10℃
5: <12℃
标准选择:

(单选题)18: 特殊管理药品的毒性西药品种共( )种
1: 26
2: 28
3: 11
4: 29
5: 27
标准选择:

(单选题)19: 《药品经营许可证》的有效期为
1: 1年
2: 2年
3: 3年
4: 4年
5: 5年
标准选择:

(单选题)20: 中国取消中药材GAP认证的时间是
1: 2003年
2: 2012年
3: 2013年
4: 2015年
5: 2016年
标准选择:

(单选题)21: 在药品零售过程中,处方审核人员应具有
1: 主管药师
2: 副主任药师
3: 执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的专业技术人员
4: 执业药师
5: 药师
标准选择:

(单选题)22: 医疗机构制剂批准文号的有效期为
1: 4年
2: 3年
3: 5年
4: 1年
5: 6年
标准选择:

(单选题)23: 经批准开展实验研究的,应在( )内完成药物临床前研究,向国家药品监督管理部门申报药品注册
1: 2年
2: 3年
3: 4年
4: 5年
5: 6年
标准选择:

(单选题)24: 医疗机构配制制剂须经
1: CFDA批准,并发给制剂批准文号
2: 省级药监局批准,并发给批准文号
3: 经省级卫生厅局批准,并符合药典标准
4: 省级药监局批准,并发给制剂批准文号
5: 省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号
标准选择:

(单选题)25: 第二类精神药品处方一般不得超过( )日用量
1: 2
2: 3
3: 5
4: 7
5: 14
标准选择:

(单选题)26: 药品经营企业销售中药材,必须标明产地
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)27: 中药二级保护品种期限
1: 七年
2: 二十年
3: 十年
4: 三十年
5: 六年
标准选择:

(单选题)28: 二类精神药品处方应保存
1: 一年
2: 二年
3: 三年
4: 四年
5: 五年
标准选择:

(单选题)29: 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为
1: 待验
2: 验证
3: 批生产记录
4: 生产工艺规程
5: 标准操作规程
标准选择:

(单选题)30: 国家重点保护的野生药材物种分为
1: 二级
2: 三级
3: 四级
4: 五级
5: 六级
标准选择:

(单选题)31: 麻醉药品处方应保存
1: 一年
2: 二年
3: 三年
4: 四年
5: 五年
标准选择:

(单选题)32: 药品广告内容的审查机关是
1: 工商行政管理部门
2: 卫生行政部门
3: 省级药品监督管理部门
4: 国家中医药管理局
5: CFDA
标准选择:

(单选题)33: 药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)34: 麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为
1: 一年
2: 二年
3: 三年
4: 四年
5: 五年
标准选择:

(单选题)35: 《医疗机构制剂许可证》由何部门发放
1: 国务院药品监督管理部门
2: 省级药品监督管理部门
3: 市级药品监督管理部门
4: 药品监督管理部门设置的机构
5: 县级药品监督管理部门
标准选择:

(单选题)36: 麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)37: 中药品种保护与专利一样,不可能出现多个企业同时拥有《中药品种保护证书》的情况
1: 是
2: 否
标准选择:

(单选题)38: 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为
1: 待验
2: 验证
3: 批生产记录
4: 生产工艺规程
5: 标准操作规程
标准选择:

(单选题)39: 药品进入国际医药市场的首要条件是
1: 制药企业必须通过ISO9002认证
2: 制药企业必须通过ISO9003认证
3: 制药企业必须通过GMP认证
4: 制药企业必须通过GSP认证
5: 制药企业必须通过WHO GMP认证
标准选择:

(单选题)40: 新药申请所需的样本,应当在取得GMP认证证书的车间生产
1: 是
2: 否
标准选择:
(责任编辑:admin)
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