吉大11春学期《药事管理学》在线作业一
吉大11春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  

一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A. 1400
B. 1403
C. 1405
D. 1407
      满分：4  分
2.  中药材包装上，必须注明（）
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
      满分：4  分
3.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
      满分：4  分
4.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
      满分：4  分
5.  “FIP”的中文名称是()
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
      满分：4  分
6.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
      满分：4  分
7.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用
      满分：4  分
8.  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
      满分：4  分
9.  执业药师资格注册机构为（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
      满分：4  分
10.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
      满分：4  分
11.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
      满分：4  分
12.  改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
      满分：4  分
13.  国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分：4  分
14.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
      满分：4  分
15.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
      满分：4  分
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试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
2.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
4.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分

吉大11春学期《药事管理学》在线作业一
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单选题 多选题 判断题  

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品内包装标签上至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
D. 生产批号
      满分：4  分
2.  我国对毒性中药材的饮片实行（）
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
      满分：4  分
3.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
      满分：4  分
4.  属于二级保护的野生药材是（）
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
      满分：4  分
5.  以下可列入非处方药目录的是（ ）
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
      满分：4  分