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吉大20春学期《药事管理学》在线作业一答案

(单选题)1: 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A: GMP,GSP
B: GMP,GLP
C: GAP,GCP
D: GLP,GCP


(单选题)2: 下列属于假药的是()
A: 改变剂型或改变给药途径的药品
B: 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C: 超过有效期的
D: 以其他药品冒充麻醉药品的


(单选题)3: 执业药师资格注册机构为()
A: 国务院药品监督管理部门
B: 国家人事部
C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门


(单选题)4: 开办医疗机构必须依法取得()
A: 《医疗机构执业许可证》
B: 《医疗机构许可证》
C: 《医疗机构准许证》
D: 《医疗机构执业准许证》


(单选题)5: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A: 身体依赖性
B: 精神依赖性
C: 药物依赖性
D: 身体依赖性和精神依赖性


(单选题)6: 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
A: 省级药监部门
B: 省级质监部门
C: 国家药监部门
D: 国家质检部门


(单选题)7: 《药品管理法实施条例》属于( )
A: 法律
B: 行政法规
C: 部门规章
D: 司法解释


(单选题)8: 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A: 医药基础研究
B: 生产管理研究
C: 市场竞争研究
D: 新药与新技术的研究开发


(单选题)9: 《专利法》规定:发明专利权的期限为()
A: 15年
B: 20年
C: 25年
D: 30年


(单选题)10: 医疗机构配制制剂必须依法取得()
A: 医疗机构制剂许可证
B: 制剂许可证
C: 营业执照
D: 医疗机构配制许可证


(单选题)11: 经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()
A: 资格认证才可执业
B: 经注册后准予执业
C: 登记后才可执业
D: 经认定后才可执业


(单选题)12: 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A: 温度18-24℃,相对湿度45%-65%
B: 温度18-26℃,相对湿度45%-65%
C: 温度18-24℃,相对湿度45%-75%
D: 温度18-26℃,相对湿度45%-75%


(单选题)13: ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。
A: 1617
B: 1627
C: 1637
D: 1647


(单选题)14: 广义的医药行业是指()
A: 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B: 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C: 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D: 医药分家


(单选题)15: 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
A: 从申请之日起,5年保护
B: 从申请之日起,6年保护
C: 从批准之日起,5年保护
D: 从批准之日起,6年保护


(多选题)16: 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A: 药品生产企业负责人
B: 医疗机构负责人
C: 药品采购人员
D: 医师等


(多选题)17: 药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()
A: 基本研究
B: 应用研究
C: 评价研究
D: 行动研究


(多选题)18: 药品监督管理的意义在于( )
A: 建立并维护健康的药品市场秩序
B: 保护合法医药企业的正当利益
C: 维护公民的身体健康
D: 是药事管理的重要组成部分


(多选题)19: 我国《药品管理法》制定的目的是()
A: 加强药品监督管理
B: 保证药品质量
C: 维护人民用药合法权益
D: 保障人体用药安全、维护人民身体健康


(多选题)20: 药品质量的含义是( )
A: 仅指药品的含量
B: 药品质量的各项指标均合格
C: 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D: 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关


(判断题)21: 根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A: 错误
B: 正确


(判断题)22: 药品的质量特性包括竞争性
A: 错误
B: 正确


(判断题)23: 药品经营企业的冷库温度为<0℃
A: 错误
B: 正确


(判断题)24: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A: 错误
B: 正确


(判断题)25: 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A: 错误
B: 正确

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