西交《药事管理学》在线作业
试卷总分：100 测试时间：--
单选题
多选题
判断题

、单选题（共 25 道试题，共 50 分。）
1. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
   满分：2 分
2. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
   满分：2 分
3. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品生产企业许可证》
D. 《药品生产企业合格证》
   满分：2 分
4. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
   满分：2 分
5. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
   满分：2 分
6. 对上市5年以内的药品报告
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟现型不良反应
D. 所有可疑不良反应
   满分：2 分
7. 从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 2002年
B. 2003年
C. 2004年
D. 2005年
   满分：2 分
8. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
   满分：2 分
9. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》实施办法
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国质量法》
   满分：2 分
10. 确保医药行业持续、健康发展的基础是
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
   满分：2 分
11. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，DFDA给予
A. 从申请之日起，5年保护
B. 从申请之日起，6年保护
C. 从批准之日起，5年保护
D. 从批准之日起，6年保护
   满分：2 分
12. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
   满分：2 分
13. 生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
A. 《药品制剂许可证》
B. 《药品GMP认证书》
C. 《中药品种保护证书》
D. 《药品经营许可证》
   满分：2 分
14. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用
A. 必须凭执业药师处方
B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方
C. 不需要医生处方自行判断即可
D. 按药品说明书进行自我治疗
   满分：2 分
15. 药品不良反应主要是指合格药品
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
   满分：2 分
16. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
   满分：2 分
17. 《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
   满分：2 分
18. “FIP”的中文名称是
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
   满分：2 分
19. 广义的医药行业是指
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
   满分：2 分
20. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
   满分：2 分
21. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
   满分：2 分
22. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
   满分：2 分
23. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
   满分：2 分
24. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
   满分：2 分
25. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
   满分：2 分

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试卷总分：100 测试时间：--
单选题
多选题
判断题

、多选题（共 15 道试题，共 30 分。）
1. 药品质量的含义是
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
   满分：2 分
2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
   满分：2 分
3. 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
   满分：2 分
4. 属于二级保护的野生药材是
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
   满分：2 分
5. 确定药品市场顾客方面的因素有
A. 人口统计
B. 地理因素
C. 行为心理因素
D. 化学因素
   满分：2 分
6. 化学药品名称包括
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
   满分：2 分
7. 药品特殊性体现在
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
   满分：2 分
8. 以下可列入非处方药目录的是
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
   满分：2 分
9. 申请进口药品的条件是
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
   满分：2 分
10. 药事管理研究特征
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
   满分：2 分
11. 我国对毒性中药材的饮片实行
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
   满分：2 分
12. 授予发明专利权的药品应当具备
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
   满分：2 分
13. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. ，麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
   满分：2 分
14. 《药房管理学》包括
A. 《社会药房管理学》
B. 《医院（医疗机构）药房管理学》
C. 《医药企业管理》
D. 《药事组织》
   满分：2 分
15. 药品内包装标签上至少要标注
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
D. 生产批号
   满分：2 分

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试卷总分：100 测试时间：--
单选题
多选题
判断题

、判断题（共 10 道试题，共 20 分。）
1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
2. 药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
3. 国家药品标准是法定的企业标准。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
4. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
5. 口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
6. 普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
7. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指便于患者使用的药品。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
8. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有学术性、公益性、专业性。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
9. 《药品经营许可证》有效期为 5年。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分
10. 负责新药临床研究的申请初审是市级药品监督管理部门。
A. 错误
B. 正确
   满分：2 分