,, 信息文本 一、选择题(每题4分,15小题,共60分) 题目1,,还未回答,,满分4.00,, 题干 ( )负责建立和不断改进企业内质量管理体系,按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。 选择一项: A. 工程维护部门 B. 生产管理部门 C. 物料控制部门 D. 质量管理部门 题目2,,还未回答,,满分4.00,, 题干 ( )是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。 选择一项: A. 人员 B. 厂房 C. 设备 D. 机构 题目3,,还未回答,,满分4.00,, 题干 因质量原因退货和收回的药品制剂,应在( )监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理。 选择一项: A. 药品生产企业 B. 质量管理部门 C. 批发零售商 D. 购药者 题目4,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品生产质量管理规范认证的基本程序分为( )。 选择一项: A. 提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证 B. 提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证 C. 提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D. 提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证 题目5,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品生产质量管理规范认证监督检查包括( )。 选择一项: A. 跟踪检查 B. 专题检查 C. 以上都是 D. 常规检查 题目6,,还未回答,,满分4.00,, 题干 “药品生产许可证”的许可事项变更是指( )的变更。 选择一项: A. 企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型 B. 企业负责人、生产范围和生产地址 C. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 D. 企业负责人、生产范围和注册地址 题目7,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向所在地( )药品监督管理部门备案。 选择一项: A. 县级 B. 国家 C. 省级 D. 市级 题目8,,还未回答,,满分4.00,, 题干 从药品经营企业的性质上分类,社会药房属于( )。 选择一项: A. 药品生产企业自己的销售体系,只销售本企业所生产的药品,不得销售其他药品,这些销售机构在法律上和经济上都不独立,相当于企业的一个工作部门 B. 没有独立法人资格,由医疗机构统一管理医院药房,销售药品时,消费者必须出示医院医师的处方才能购买药品 C. 独立的销售系统,在法律上和经济上都是独立的具有法人资格的经济组织,先以自己的资金购买药品,取得药品的所有权,然后将药品销售给医疗机构和消费者 D. 药品生产企业自己的销售体系,虽然受企业某些约束,在法律上是独立的 题目9,,还未回答,,满分4.00,, 题干 被污染的药品按( )论处。 选择一项: A. 正常药 B. 假药 C. 特价药 D. 劣药 题目10,,还未回答,,满分4.00,, 题干 对药品进行分类储存保管。各类型仓库的相对湿度应保持在( )之间。 选择一项: A. 25%~45% B. 45%~75% C. 45%~95% D. 65%~75% 题目11,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品实行色标管理:( )。 选择一项: A. 合格为绿色、不合格为红色、待验的为白色 B. 合格为绿色、不合格为红色、待验的为黄色 C. 合格为绿色、不合格为黑色、待验的为黄色 D. 以上都不对 题目12,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品广告必须具有( )。 选择一项: A. 真实性、合法性、科学性 B. 真实性、美观性、现实性 C. 意向性、美观性、科学性 D. 意向性、合理性、现实性 题目13,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品的商品名须经( )批准后方可在包装、标签上标注。 选择一项: A. 国家药监部门 B. 国家工商部门 C. 国家安全生产管理部门 D. 国家专利管理部门 题目14,,还未回答,,满分4.00,, 题干 执业药师是指经全国统一考试合格,取得( )并经注册登记取得《执业药师注册证》、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 选择一项: A. 《执业药师资格证书》 B. 《执业药师考试证》 C. 《执业药师备案证》 D. 《执业药师注册证》 题目15,,还未回答,,满分4.00,, 题干 进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内( ),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。 选择一项: A. 由大包装规格改为小包装规格 B. 由无包装改为小包装规格 C. 由小包装规格改为大包装规格 D. 由无包装改为大包装规格 ,, 信息文本 二、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空,每空4分,10个空,共40分) 题目16,,还未回答,,满分4.00,, 题干 根据《药品管理法》的规定,药品生产企业应建立ADR的( )制度,指定专门机构或人员负责管理。 选择一项: A. 资质要求 B. 零售业务 C. 灭菌管理 D. 监测与报告 E. 每个最小销售单元的 F. 医药高校等培训机构 G. 药品零售价格 H. 医疗机构 I. 药品批准文号 J. 二级认证管理体制 题目17,,还未回答,,满分4.00,, 题干 生产管理主要包括生产管理文件、生产过程管理、( )及工艺用水管理。 选择一项: A. 灭菌管理 B. 零售业务 C. 医药高校等培训机构 D. 资质要求 E. 医疗机构 F. 监测与报告 G. 药品零售价格 H. 药品批准文号 I. 每个最小销售单元的 J. 二级认证管理体制 题目18,,还未回答,,满分4.00,, 题干 在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的( )。 选择一项: A. 资质要求 B. 医疗机构 C. 灭菌管理 D. 零售业务 E. 药品零售价格 F. 监测与报告 G. 二级认证管理体制 H. 医药高校等培训机构 I. 药品批准文号 J. 每个最小销售单元的 题目19,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品委托生产,是已经取得( )的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。 选择一项: A. 医疗机构 B. 灭菌管理 C. 药品批准文号 D. 药品零售价格 E. 资质要求 F. 每个最小销售单元的 G. 监测与报告 H. 零售业务 I. 二级认证管理体制 J. 医药高校等培训机构 题目20,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品流通,包括药品生产企业的销售、药品流通企业采购与销售、( )的采购与销售等。 选择一项: A. 每个最小销售单元的 B. 药品批准文号 C. 灭菌管理 D. 医疗机构 E. 零售业务 F. 二级认证管理体制 G. 药品零售价格 H. 监测与报告 I. 医药高校等培训机构 J. 资质要求 题目21,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品批发企业不得从事药品( )。 选择一项: A. 二级认证管理体制 B. 资质要求 C. 药品批准文号 D. 零售业务 E. 药品零售价格 F. 医疗机构 G. 医药高校等培训机构 H. 每个最小销售单元的 I. 监测与报告 J. 灭菌管理 题目22,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品经营企业从事与质量相关工作的人员应符合相应的( )。 选择一项: A. 零售业务 B. 二级认证管理体制 C. 药品批准文号 D. 资质要求 E. 监测与报告 F. 每个最小销售单元的 G. 药品零售价格 H. 医疗机构 I. 医药高校等培训机构 J. 灭菌管理 题目23,,还未回答,,满分4.00,, 题干 在药品销售过程中,生产、经营企业和医疗机构有标明( )的义务,禁止暴利和价格欺诈行为。 选择一项: A. 医药高校等培训机构 B. 零售业务 C. 资质要求 D. 二级认证管理体制 E. 医疗机构 F. 药品零售价格 G. 每个最小销售单元的 H. 监测与报告 I. 灭菌管理 J. 药品批准文号 题目24,,还未回答,,满分4.00,, 题干 药品的( )包装必须印有或贴有标签或说明书。 选择一项: A. 医药高校等培训机构 B. 灭菌管理 C. 监测与报告 D. 资质要求 E. 二级认证管理体制 F. 药品零售价格 G. 药品批准文号 H. 医疗机构 I. 零售业务 J. 每个最小销售单元的 题目25,,还未回答,,满分4.00,, 题干 我国执业药师继续教育由各省级药品监督管理机构负责,具体执行单位由省级药品监督管理部门指定,一般是当地的( )。 选择一项: A. 监测与报告 B. 每个最小销售单元的 C. 灭菌管理 D. 药品零售价格 E. 资质要求 F. 医疗机构 G. 二级认证管理体制 H. 药品批准文号 I. 零售业务 J. 医药高校等培训机构 (责任编辑:admin)要这答案加QQ:800020900 或加微信:q800020900 获取 |